溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)取樣的要求較高，取樣方法對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性影響也比較大，日常實(shí)驗(yàn)過(guò)程中錯(cuò)誤的取樣是非常普遍的，這也就導(dǎo)致了錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

USP藥典對(duì)取樣位置規(guī)定：“取樣位置應(yīng)該位于溶媒液面與槳或籃上緣的中心位置，并且距溶出杯壁不少于1cm”?！吨袊?guó)藥典》中也有相應(yīng)的要求。取樣位置是非常重要的，由于溶出杯底部到液面之間會(huì)形成梯度濃度差，取樣位置的差異容易導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的誤差，因此固定器也就非常的重要。

01 取樣針的分類

● 根據(jù)取樣方式不同，可分為手動(dòng)取樣針(Mannual-Sampling)、自動(dòng)取樣針(Auto-Sampling)；

● 根據(jù)取樣針的尺寸，分為4.75”取樣針和7.75”取樣針。4.75”通常適用于900mL溶媒，7.75”通常適用于500mL溶媒；

● 根據(jù)取樣針材質(zhì)，可分為316 SS材質(zhì)，peek材質(zhì)，或316 SS針管+PVDF魯爾接頭材質(zhì)，避免對(duì)樣品的吸附或者對(duì)活性成分的干擾。

02 取樣針固定器

由于USP規(guī)定了取樣針的位置，因此保證取樣針高度的一致性就顯得尤為重要。月旭科技可調(diào)式固定器被用來(lái)固定取樣針的位置，固定器可以被手動(dòng)安裝在取樣針的Z定位置，以保持高度的一致性。

● 可調(diào)式固定器適用于Distek, Hanson, Agilent/VanKel等廠家取樣針；

● 通常實(shí)驗(yàn)過(guò)程中有眾多的溶出儀廠家和取樣針，需要選擇合適的固定器；

● Cannula Outside Diameter (OD)和Stopper Outside Diameter用于選擇合適的固定器。

03 DV系列高容量取樣針（Z利號(hào)：US7850919B2）

對(duì)于500mL、900mL和1000mL溶媒的溶出實(shí)驗(yàn)，DV系列取樣針有一個(gè)轉(zhuǎn)鎖式的，并且內(nèi)部空腔提供了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的全流式過(guò)濾芯。這也就意味著同一個(gè)取樣過(guò)濾系統(tǒng)能被靈活的用在不同的溶出實(shí)驗(yàn)中。全流式過(guò)濾芯的比表面積是傳統(tǒng)小濾膜比表面積的7倍，使用完成后也非常容易的移除。

雙重DV系列和DV系列取樣針具有相同的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，雙重DV系列取樣針增加了一個(gè)補(bǔ)液口，目的是為了在多次取樣的樣品中，完成樣品取樣后需要重新回補(bǔ)新鮮溶媒的樣品。因此，雙重DV系列取樣針由取樣口和補(bǔ)液口組成，但是杯蓋只需要一個(gè)取樣口就可以。

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