CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization),即合同研發(fā)生產(chǎn)組織,是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織,主要是為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術公司的產(chǎn)品,特別是創(chuàng)新產(chǎn)品,提供工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)服務的機構(gòu)。CDMO是“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)"的模式,其核心在于“D",即“Development",能夠幫助更多研發(fā)型企業(yè)進行實際的技術轉(zhuǎn)化,縮短產(chǎn)品上市時間,促進商業(yè)化,為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)服務,以附加值較高的技術輸出取代單純的產(chǎn)能輸出(CMO代工)。
2019年全球CDMO市場規(guī)模近800億美元,其中主要為小分子CDMO業(yè)務服務,市場規(guī)模583億美元。2012-2019年全球CDMO產(chǎn)業(yè)年化增速11.95%,遠高于同期全球醫(yī)藥市場年化增速4.9%;預計2020-2022年年化增速為13.3%,同樣高于全球預計年化增速5.7%。細胞及基因療法CDMO服務在2017年市場規(guī)模僅12億美元,但增速也很快,預計2022年可達36億美元,年化增速24%。
2019年全球CDMO市場規(guī)模近800億美元,其中主要為小分子CDMO業(yè)務服務,市場規(guī)模583億美元。2012-2019年全球CDMO產(chǎn)業(yè)年化增速11.95%,遠高于同期全球醫(yī)藥市場年化增速4.9%;預計2020-2022年年化增速為13.3%,同樣高于全球預計年化增速5.7%。細胞及基因療法CDMO服務在2017年市場規(guī)模僅12億美元,但增速也很快,預計2022年可達36億美元,年化增速24%。
根據(jù)Evaluate Phama數(shù)據(jù)顯示,隨著CDMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的逐步推進,中國CDMO行業(yè)規(guī)模從2017年的314億元提升到2019年的441億元,復合增速達到18.5%;預計2021年中國CDMO行業(yè)規(guī)模達626億元,2019-2021年復合增速達到19.1%。目前國內(nèi)領xian的CDMO企業(yè)主要包括藥明康德旗下合全藥業(yè)、藥明生物、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)等。
目前中國的生物制藥可能將迎來下一個爆發(fā)期,全球的生物醫(yī)藥行業(yè)也將繼續(xù)隨著這波浪潮將蓬勃發(fā)展?!笆奈?是上海打造世jie級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,從而帶動長三角地區(qū)的生物制藥快速發(fā)展??傮w看來,上海的優(yōu)勢還是很明顯,政策上的優(yōu)勢,人才優(yōu)勢,數(shù)據(jù)優(yōu)勢,醫(yī)院資源優(yōu)勢,已經(jīng)形成一定規(guī)模。接下來利用CRO/CDMO為突破口,完善供應鏈全鏈條,形成一個集中的產(chǎn)業(yè)群。月旭科技做為下游純化工藝的填料供應商也會配合整體生物藥的發(fā)展,將自己的蛋白純化填料產(chǎn)品升級換代,做好準備迎接這股浪潮。月旭科技推出的層析填料包括凝膠過濾層析介質(zhì)、離子交換層析介質(zhì)、疏水作用層析介質(zhì)、親和層析介質(zhì)等,分離效果好,分辨率高,耐壓性能好,性價比高,為您的分離純化提供最佳的解決方案。